12 бивши ръководители на FDA критикуват твърденията, направени от сегашния шеф на ваксините на агенцията

Десетина предходни ръководители на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати — назначени както от републиканци, по този начин и от демократи — излязоха с ядовит денонс на новите изказвания на FDA, поставящи под подозрение сигурността на имунизацията.

Бившите чиновници споделиха, че проектите на организацията да обнови по какъв начин животоспасяващи се обработват ваксини против грип, COVID-19 и други респираторни болести – посочено във вътрешен меморандум на FDA предходната седмица – биха „ сложили в неизгодно състояние хората, които FDA съществува, с цел да пази, в това число милиони американци с висок риск от съществени инфекции. “

„ Предложените нови наставления не са дребни корекции или поредни актуализации на политиката. Те съставляват огромна смяна в разбирането на FDA за нейната работа “, чиновници, някогашни комисари на FDA и настоящи комисари, написа в сряда в The New England Journal of Medicine.

Вътрешната записка на шефа на FDA по имунизациите доктор Винай Прасад не е оповестена обществено. В бележката се споделя, че обзор „ откри, че минимум 10 деца са умряли след и заради приемане на имунизация против COVID-19 “, голям брой източници, осведомени с това, споделиха пред CBS News в събота.

Прасад допусна, че смъртните случаи са свързани с миокардит или инфектиране на сърдечния мускул, споделиха източниците. Прасад не показа никакви данни, употребявани в прегледа, в това число възрастта на децата, дали са имали съществуващи здравословни проблеми или по какъв начин FDA е определила, че има връзка сред гибелта им и имунизацията. Констатациите не бяха оповестени в рецензирано здравно списание.

Той продължи да обрисува плануваните промени на организацията в работата с тези и някои други ваксини и сподели, че чиновниците на FDA, които не са съгласни, би трябвало да подадат оставка.

Сред проектите на Прасад беше преразглеждане на метода, по който се обработват годишните актуализации против грип и фокусиране върху „ изгодите и вредите от използването на няколко ваксини по едно и също време “. Често срещано обръщение на скептиците във връзка с имунизациите е, че прекалено много инжекции могат да натоварят имунната система на децата или че съставките могат да се натрупат, с цел да причинят щета - макар че учените споделят, че многократните проучвания на тези изказвания не са посочили терзания.

В сряда някогашните водачи на FDA написаха, че изказванието на Прасад за смъртни случаи на деца, свързани с ваксини против COVID-19, е било докладвано на система за наблюдаване, която не съдържа медицински досиета или друга информация задоволително, с цел да потвърди връзка - и че държавните учени деликатно са прегледали тези отчети през предходните години, достигайки до разнообразни изводи. Те също по този начин означиха, че „ основни доказателства “ демонстрират, че имунизациите против COVID-19 понижават риска от тежко заболяване и хоспитализация при децата.

„ В бележката се твърди погрешно, че „ нямаме надеждни данни “ за изгодите от имунизацията против Covid при деца “, пишат някогашните чиновници на FDA. „ Разумните учени би трябвало да вземат участие в открит спор за това по какъв начин най-добре да се оформят рекомендации за деца с по-нисък риск от Covid-19, само че обилни доказателства демонстрират, че имунизацията може да понижи риска от тежко заболяване и хоспитализация при доста деца и юноши. “

Но по-голямата картина, настояват някогашните ръководители на FDA, е, че новите оферти ще отхвърлят дългогодишната просвета за това по какъв начин да се правят оценка имунизациите, които се актуализират, с цел да подхождат по-добре на вирусните варианти, забавят нововъведенията, с цел да заменят по-старите ваксини с по-нови, евентуално по-добри, и да създадат процеса по-малко транспарантен за обществеността.

Говорител на Министерството на здравеопазването и човешките услуги сподели в изказване в сряда вечерта: „ Фактът, че тези рецензии идват от някогашни чиновници на FDA, които се опълчиха на повдигането на летвата за науката за имунизациите, удостоверява, че сме на прав път. “

Много лекари и специалисти по публично здраве също имат изрази паника по отношение на бележката.

„ Ваксините избавят животи и точка “, сподели в изказване доктор Роналд Нахас, президент на Американското сдружение по инфекциозни заболявания. „ Тъжен ден е, когато FDA основава комплициране и съмнение, без да дава доказателства, разпространявайки агитация, която прави животоспасяващите ваксини по-трудни за достъп и основава в допълнение комплициране и съмнение за обществото. “

Планираните от FDA промени във имунизациите идват в миг, когато министърът на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши – който оказа помощ да управлява придвижването срещу имунизациите в продължение на години – се стреми да преработи необятно федералните политики по отношение на ваксини.

Кенеди към този момент изгони комитет, който съветваше Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите на Съединени американски щати по отношение на рекомендациите за ваксини, и го размени с ръчно подбрани членове. А през август той уволни Сюзън Монарез 29 дни от нейния мандат като началник на CDC поради различия по отношение на политиката за имунизациите. Консултативният комитет по имунизациите на CDC ще се събере в четвъртък и петък, с цел да разиска имунизациите против хепатит B при новородени и други тематики за ваксини.

Д-р. Céline Gounder способства за този отчет.

© 2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати. Този материал не може да бъде оповестен, предаван, пренаписван или популяризиран. Асошиейтед прес способства за този отчет.

Дебат по отношение на проектите на FDA за стягане на стандартите за утвърждение на ваксини против COVID-19

(03:24)

Авторско право ©2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.